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    潔凈度級別是一個用來衡量環(huán)境中空氣顆粒物的數(shù)量分類標(biāo)準(zhǔn)，通常由國際或國家標(biāo)準(zhǔn)化組織制定，常用于評估醫(yī)療、科研、電子、食品等領(lǐng)域的潔凈室、無塵室或者無菌室等環(huán)境。

不同的潔凈度等級對應(yīng)著不同的顆粒物濃度，顆粒物的濃度越低，潔凈度等級越高。它是評價環(huán)境潔凈度的核心指標(biāo)。

潔凈車間是指在一定的空間范圍內(nèi)，對空氣中微粒、氣體、溫度、濕度、噪聲、振動等因素加以控制，使其符合一定要求的房間。潔凈車間的潔凈度級別是根據(jù)每立方米空氣中直徑大于或等于0.5μm的顆粒物數(shù)來劃分的，級別越高，潔凈度越高。

根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，凈化車間可為若干等級。

一般來說，數(shù)值越小，代表凈化等級越高；

即 百級 > 千級 > 萬級 > 十萬級 

百級凈化車間也稱為“無菌室”、“無塵室”。

1. 塵埃粒子的規(guī)定

百級凈化車間要求粒徑大于等于0.1微米的最大微粒數(shù)不能大于100個，0.5微米的最大容許粒子濃度小于3520(pc/m3)，5微米的最大容許粒子濃度小于293(pc/m3)。

2. 溫濕度的規(guī)定

百級凈化車間的溫度應(yīng)控制在22℃±2℃，濕度應(yīng)控制在55%±5%，送風(fēng)模式為單向流（層流），且基本需要滿布FFU（風(fēng)機過濾單元），底部建設(shè)高架地板回風(fēng)，并設(shè)置MAU（初中效過濾器）、FFU和DC系統(tǒng)。

3. 換氣次數(shù)的規(guī)定

百級凈化車間的換氣次數(shù)需在200次/h以上，層流風(fēng)速大于0.35m/s，HEPA高效空氣過濾器對吊頂覆蓋率大于50%。

4. 進入百級凈化車間的人員與物品的管理

進入百級凈化車間的工作人員必須穿著無塵服與無塵鞋，并按照特定的程序進入，包括佩戴無塵帽、無塵口罩、無塵衣、無塵鞋、手套等，并進行風(fēng)淋室的吹凈操作。

5.適用場合：醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝，如植入體內(nèi)物品的制造，外科手術(shù)，包括移植手術(shù)，集成器的制造，那些對細菌感染特別敏感的病人的隔離治比如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離治療。

千級凈化車間的應(yīng)用較為廣泛，在醫(yī)院手術(shù)室、機械電子等行業(yè)的裝修設(shè)計中常有使用。千級潔凈室指的是微塵數(shù)量被控制在每立方米 1000 個以內(nèi)，這也就是業(yè)內(nèi)俗稱的1k級別。

1. 溫濕度要求：

溫度一般為 24±2℃，相對濕度為 55±5%。

2. 新風(fēng)量：非單向流（亂流）潔凈室總送風(fēng)量的 10 - 30%；補償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量；保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量≥40m3/h。

3. 送風(fēng)量：

要滿足無塵車間內(nèi)的潔凈度及熱濕平衡。

為了防止?jié)崈艨臻g受外界污染，在室內(nèi)壓差上也有所要求，通常要求內(nèi)部壓力（靜壓）大于外部壓力（靜壓）；潔凈度要求高的空間壓力大于潔凈度要求低的空間壓力；潔凈室門的朝向應(yīng)開向潔凈度級別高的房間。

在千級凈化車間的建設(shè)中，還需要遵循一些原則和要點。

4.安全防護：要確保車間工程的施工和操作符合有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，車間施工區(qū)域的安全防護應(yīng)合理布局，施工現(xiàn)場應(yīng)保持干燥清潔，避免揚塵、污染環(huán)境和影響周圍居民日常生活，同時要優(yōu)先考慮施工現(xiàn)場的人員安全，并提供合適的緊急設(shè)備，如消防器材、急救包等。

5.設(shè)計施工：設(shè)計應(yīng)考慮千級凈化車間的需要，包括風(fēng)道布局、電氣布線、照明等，以確保設(shè)計施工方案符合車間改造的要求。設(shè)計應(yīng)符合千級凈化車間的空氣凈化和安全要求，包括壓差、風(fēng)量控制等方面，在施工過程中密切關(guān)注，以確保施工質(zhì)量。施工現(xiàn)場應(yīng)有合適的材料儲存和安全防護措施，材料安全儲存應(yīng)遵循衛(wèi)生防污染原則。

6.環(huán)境保護：施工過程中要及時采取措施，避免對周圍環(huán)境產(chǎn)生影響，如污染物泄漏等。對車間施工過程產(chǎn)生的噪音、揚塵、污染物等要注意有效防控。廢棄物應(yīng)及時處理，符合當(dāng)?shù)丨h(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。

7.適用場合：

主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測試，裝配飛機陀螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等。

空氣潔凈度：根據(jù)ISO14644-1和BS5295的標(biāo)準(zhǔn)，潔凈度要求達到ISO Class 7，即每立方米中粒子數(shù)量不超過352000個。這包括了對0.5微米和5微米以上顆粒物的控制，其中，0.5微米的概念大約相當(dāng)于一根頭發(fā)絲的直徑，5微米以上的顆粒物則需要通過凈化空氣系統(tǒng)嚴(yán)格控制不超過20000個。微生物允許數(shù):浮游菌數(shù)每立方米不得超過100個；沉降菌數(shù)每培養(yǎng)皿不得超過3個。

溫濕度控制：萬級凈化車間通常要求溫度維持在冬季20~22℃和夏季24~26℃之間，波動范圍不超過±2℃。相對濕度則控制在30%~60%之間。這樣的溫濕度條件有助于保持良好的空氣質(zhì)量，同時也能為工作人員提供一個舒適的工作環(huán)境。

壓力控制：為了保證空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū)，避免氣流倒灌，相同潔凈度等級的潔凈室壓差需要保持一致，而對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間，壓差應(yīng)≥5Pa。潔凈室與非潔凈室之間的壓差應(yīng)≥10Pa。

生物污染控制：

浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米，而沉降菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。

結(jié)構(gòu)材料和輔助系統(tǒng)：

萬級凈化車間的結(jié)構(gòu)材料通常采用夾芯彩鋼板、凈化專用的氧化鋁型材制造墻面和頂板，地面則采用環(huán)氧自流平或耐磨塑料潔凈地板。此外，凈化通風(fēng)管道需選用鍍鋅薄鋼板制作，并采用保溫材料做保溫。

適用場合:小容量注射劑灌裝車間，直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間；液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配，實驗室的無菌室與微生物室,某些情況下也用于食品飲料工業(yè)。

空氣潔凈度：每立方米的塵粒最大允許數(shù)有明確規(guī)定，大或等于 0.5 微米的粒子數(shù)不得超過 350萬個，大或等于 5 微米的粒子數(shù)不得超過 2萬個；微生物最大允許數(shù)方面，浮游菌數(shù)不得超過 500 個每立方米，沉降菌數(shù)不得超過 10 個每培養(yǎng)皿。

換氣次數(shù)：

每小時換氣 18 - 25 次，凈化時間不超過 40 分鐘。

裝修板塊：一般廠房墻、頂板材多采用 50mm 厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用凈化專用型材制造。

地面通常采用環(huán)氧自流坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求。送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型 PF 發(fā)泡塑膠板。送風(fēng)口用冷軋板剪切焊接成靜壓箱后噴塑處理，再鑲嵌固定好高效過濾器，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

適用場合:比如光學(xué)產(chǎn)品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，注射劑濃配車間；食品飲料的生產(chǎn)等。

凈化車間的空氣一般要經(jīng)過三個過濾段

凈化車間的原理一般要經(jīng)過初效過濾、中效過濾、高效過濾等三個過濾段。氣流→①初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→②中效凈化→風(fēng)機送風(fēng)→管道→③高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細菌等 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化。 重復(fù)這樣的一系列過程，即可達到凈化目的。

凈化車間的等級標(biāo)準(zhǔn)是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程，它不僅涉及到空氣潔凈度的劃分，還包括了對噪聲、溫濕度、壓力等方面的控制要求。企業(yè)在建設(shè)和運營凈化車間時，需要根據(jù)自身的生產(chǎn)需求和相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，綜合考慮行業(yè)特點、產(chǎn)品要求、成本控制等多方面因素，選擇專業(yè)的公司，制定出合適的凈化等級和相應(yīng)的管理和技術(shù)措施，進行科學(xué)合理的設(shè)計和施工，才能打造出符合標(biāo)準(zhǔn)、安全可靠、經(jīng)濟實用的場地，為企業(yè)生產(chǎn)保駕護航。

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